Assurance qualité et exigences réglementaires

Dentatus accompagne son système d’assurance qualité d’une documentation complète et est certifiée conforme aux normes requises dans le domaine.

Dentatus est autorisée légalement à apposer le marquage CE sur ses produits de Classe I et IIa, et est certifiée conforme à la norme ISO 13485:2016 et à la directive MDR (EU) 2017/745 pour dispositifs medicaux.

La société Dentatus est également enregistrée en tant que fabricant dans certains marchés, comme avec la FDA aux États-Unis et avec le Ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales.

Qualité, fiabilité et sécurité élevées

Dentatus est également connue pour la qualité et la fiabilité de ses produits, et ses efforts continus pour les améliorer.
Les exigences réglementaires garantissent que les produits Dentatus sont sûrs à utiliser et régulièrement contrôlés.

Certificats

Certificat ISO-13485
Certificat MDD

Numéros d’enregistrement et d’accréditation

FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis : 8030870
Ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales : BG20300104